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顆粒硬度測(cè)定儀

顆粒硬度測(cè)定儀

更新時(shí)間:2024-08-14

訪問(wèn)量:384

產(chǎn)品型號(hào):

產(chǎn)品特點(diǎn):一、顆粒硬度測(cè)定儀介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉、糊精、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,主要用于口服,可直接吞服或沖入水中飲服,藥物顆粒的硬度可能會(huì)影響藥物有效成分的溶解性,顆粒的崩解性或許會(huì)影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對(duì)選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義。

顆粒硬度測(cè)定儀的詳細(xì)資料:

一、顆粒硬度測(cè)定儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉、糊精、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,主要用于口服,可直接吞服或沖入水中飲服,藥物顆粒的硬度可能會(huì)影響藥物有效成分的溶解性,顆粒的崩解性或許會(huì)影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對(duì)選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測(cè)試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計(jì)測(cè)試方法,獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗(yàn)及種非標(biāo)試驗(yàn)方法,是藥品研發(fā)科研、材料研究的好助手。不僅僅檢測(cè)藥品顆粒的硬度,還可以檢測(cè)致密性,以及外力攪拌等工藝是否會(huì)導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等。


二、顆粒硬度測(cè)定儀的性能特點(diǎn)

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,可以客觀評(píng)價(jià)藥物的力學(xué)特性,對(duì)力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評(píng)的局限性,可得到不同樣品準(zhǔn)確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)。

通過(guò)對(duì)藥品顆粒分散平鋪后,進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn),可以測(cè)定藥品顆粒的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,測(cè)得的樣品硬度可以用來(lái)分析藥品顆粒的崩解特性,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能,通過(guò)對(duì)藥品預(yù)處理后進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn),可以測(cè)定藥品粘性,其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型,有助于優(yōu)化配方和工藝。


三、顆粒硬度測(cè)定儀的技術(shù)參數(shù)

1、應(yīng)用:測(cè)定藥品顆粒硬度,確認(rèn)其崩解特性;測(cè)定藥品顆粒粘性,分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響、藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)的影響,從而可以反映藥品的整體品質(zhì);

2、儀器參數(shù):測(cè)試結(jié)果顯示精度:0.01g;位移精度:0.001mm;測(cè)試臂移動(dòng)距離:280mm;檢測(cè)速度:0.011~25 mm/s;數(shù)據(jù)采集率:不低于500組/秒,每組4個(gè)通道同時(shí)讀取;

3、力量感應(yīng)元精度:采用高精度力量感應(yīng)元,可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn);

4、采用高精度力量感應(yīng)元,0-100kg,可選擇500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;

5、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,不易變型,底部步進(jìn)電機(jī)設(shè)計(jì),位移 穩(wěn)定,無(wú)共振,無(wú)噪音;

6、安全措施:數(shù)據(jù)可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過(guò)載保護(hù)

7、結(jié)果分析:自動(dòng)進(jìn)行曲線的結(jié)果分析,用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時(shí)曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份。具有一鍵導(dǎo)出圖片、Excel、PDF、原始數(shù)據(jù)等功能,可同時(shí)進(jìn)行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理,數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開。具有檢測(cè)數(shù)據(jù)保密功能;

8、售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年,免費(fèi)安裝調(diào)試,免費(fèi)對(duì)采購(gòu)人技術(shù)人員的操作、維修、保養(yǎng)等方面進(jìn)行視頻培訓(xùn),直至能熟練獨(dú)立操作,終身維護(hù);

9、配置藥品顆粒硬度儀主機(jī)、TA/2探頭、備品配件包、外置軟件一套、應(yīng)用方法庫(kù)、操作手冊(cè)。


四、片劑硬度儀廠家的使用說(shuō)明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度、崩解性方面具有差異性,而顆粒的崩解性會(huì)影響藥物的吸收率;藥物顆粒的粘性也會(huì)對(duì)生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響,粘性會(huì)影響藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn),藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān),當(dāng)樣品顆粒硬度較大時(shí),顆粒不容易崩解,反之,顆粒硬度較小時(shí),容易崩解。在該實(shí)驗(yàn)方法和參數(shù)的條件下,所測(cè)樣品的變異系數(shù)較小,測(cè)試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性,說(shuō)明檢測(cè)的可靠性非常好。

藥品顆粒硬度儀所測(cè)得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來(lái)分析藥品顆粒的崩解性質(zhì),測(cè)定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標(biāo),為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。

























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